医疗器械许可证办理所需条件

医疗器械许可证办理所需条件

1、场地方面:首先要有地址,如何创业者自己有办公场地,需要是办公性质的,且使用面积至少要达到45平方米。如果自己没有场地,可委托代理公司提供,包括办公桌柜,创业者只用支付费用即可,省心又省力。

2、人员方面:在实际检查时,要求在场人数不小于3个人,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。对这3人也都有一些要求,具体可在线咨询上海中经慧税。

2、场地要求:实际经营场地必须为商用,商住两用等不可;实际经营场地勘察要求需不小于60平米。

医疗器械许可证办理对专业性要求比较高,因而更推荐交给专业的代理机构来代办,如上海中经慧税就不错。

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