医疗器械许可证延期需满足什么条件

医疗器械许可证延期需满足什么条件

1、持有医疗器械经营许可证,具有与经营范围、「上海专利申请」上海公司变更法人具体流程是什么,经营规模相适应的质量管理机构或管理人员,同时质量管理人员应当具有相关专业学历或职称;

如果企业不具备以上条件的,食品药品监督管理部门将不予企业进行延续。而且具有以下几种情况的,食药监管部门也将作出不予延续的决定:

第二,医疗器械经营企业因违法经营被食药监管部门立案调查但尚未结案的,或是受到行政处罚决定但尚未履行的;

关于医疗器械许可证延期,有一个问题需注意,就是医疗器械经营许可延续需在证件有效期届满6个月前,向原发证部门提出申请。对于有效期届满,仍为依法办理延续手续的企业,食药监管部门还会根据企业实际经营情况处以相应的行政处罚,这点是需要注意的。

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