注册医疗器械公司常见三大疑问解析

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二类医疗器械公司备案所需材料:营业执照正副本原件;法人代表身份证正反面复印件;企业负责人身份证正反面复印件及毕业证复印件;公章、经营场地证明等。

三类医疗器械公司许可证办理所需材料:企业名称与经营范围;医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;医学专业相关人员身份证明、证书和简历;办公场地及仓库证明;公司章程及股东会决议;财务人员身份证和上岗证;其它相关材料。

注册医疗器械公司流程依次为:查名(判定公司名字)→办理三证合一(营业执照)→刻章→办理医疗器械企业经营许可证(需要查勘场地)→银行开设基本户→处置税种核定→交接。

1、质量负责人:提供清晰的正反面身份证复印件,三类医疗器械经营要求是大专以上医学相关专业毕业,并提供毕业证和简历。

2、质量管理员:提供清晰的正反面身份证复印件,三类医疗器械经营对质量管理员的要求与质量负责人一样。

国家对注册医疗器械公司的管理较为严格,但这同时也是一个深受广大企业及创业人士认可的行业。如果您有注册的需求和疑问,都可直接咨询上海中经慧税。

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