关于上海办理医疗器械经营许可证流程详解

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在申请医疗器械经营许可证时,要严谨对待,并按照规定提交相关申请材料,办理过程中需要经过严格的审批过程,同时需具备以下几点要求:

1、办理人先在食药监局网上提交申请与相关所需资料(营业执照正副本原件、法人代表身份证正反面复印件、企业负责人身份证复印件及学历证明、公章、经营场所证明),食药监局对资料进行审查;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料(企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件等;2个以上专业人员的身份证明、证书和简历;办公场所及仓库证明;公司章程、股东会决议;财务人员身份证和上岗证;其他相关资料)

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