怎样办理医疗器械许可证?有什么条件和流程

怎样办理医疗器械许可证?有什么条件和流程

注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址,使用面积在45平方米以上,办公区和仓库区域要划分;在食药监管局实际检查时,需要有至少3个人在场,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。

众所周知,三类医疗器械属于高级别的医疗器械,是需要严格控制的,因而办理医疗器械经营许可证需要满足相应的条件,而且食药监管局对其的审查也较为严格,所以很多企业都是选择委托专业的代理公司来代办这一许可证,因为代理公司熟知办理要求、流程等方面,能确保更顺利的协助申请者完成办理。

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